Quy định của Bộ Y tế về kinh doanh các mặt hàng thuốc dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần

Đăng lúc: Thứ năm - 16/04/2015 00:40 - Người đăng bài viết: user

Quy định của Bộ Y tế về kinh doanh các mặt hàng thuốc có chứa Codein

Công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long ban hành Quy định về việc mua bán các mặt hàng thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần áp dụng tại công ty kể từ ngày 01/08/2014

Căn cứ Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02/06/2014 của Bộ Y tế quy định về quản lý thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc.
Căn cứ Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30/06/2014 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc không kê đơn.

Công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long ban hành Quy định về việc mua bán các mặt hàng thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần áp dụng tại công ty kể từ ngày 01/08/2014, cụ thể như sau:

Quy định của BYT về thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần là thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau:
- Có chứa các hoạt chất không phải là hoạt chất gây nghiện, không phải là hoạt chất hướng tâm thần và không phải là tiền chất dùng làm thuốc (VD: Paracetamol, Terpin....).
- Có chứa hoạt chất gây nghiện; hoặc có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần; hoặc có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc; hoặc có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc (VD: Codein, Tramadol,...).
- Nồng độ, hàm lượng các hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc đều nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục II, IV và VI ban hành kèm theo Thông tư số 19 (VD: Hàm lượng Codein theo dạng chia liều là ≤ 100mg và dạng chưa chia liều là ≤ 2,5%).
- VD về một vài thuốc thành phầm nằm trong quy định của Bộ Y tế:
* Paracetamol 500mg + Codein phosphat 30mg (Effecodein)
* Terpin 30mg + Codein 20mg (Terpincodein)
* Theophylin 100mg + Phenobarbital 8mg + Epedrin 25mg

Ảnh minh họa

Tổng hợp danh mục các mặt hàng thuốc thành phẩm dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần công ty hiện đang kinh doanh:
(Ghi chú: Phần lớn các mặt hàng là các thuốc có chứa hoạt chất codein)

STT	Tên hàng	Hãng sản xuất
1	Tecpincodein F nhỏ (10*10)	Cty DP Trà Vinh - Việt Nam
2	Tecpincodein F (H100 viên)	Cty DP Hậu Giang - Việt Nam
3	Tecpin nhộng đắt	Cty DP Cửu Long - Việt Nam
4	Codefort (vỉ)	Cty DP Nam Hà - Việt Nam
5	Codefort (siro)	Cty DP Nam Hà - Việt Nam
6	Effecodein (H10*4)	Bristol Myer Squibb - France
7	Hapacol codein	Cty DP Hậu Giang - Việt Nam
8	Naphacodein	Cty DP Nam Hà - Việt Nam
9	Codepect	Cty DP Nam Hà - Việt Nam

Quy định của Bộ Y tế khi mua các mặt hàng thuốc trên:
a) Đối với công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long:
- Công ty chỉ được phép mua trực tiếp từ các nhà sản xuất các mặt hàng thuốc trên (yêu cầu có ký kết hợp đồng mua bán hàng năm và hóa đơn mua hàng đầy đủ).
VD: Mặt hàng thuốc Codefort, công ty chỉ được phép mua tại Cty Dược phẩm Nam Hà, không được phép mua lại qua các công ty trung gian như Cty Hồng Dương, Cty Bạch Đằng, Cty Nam Việt, Cty Thái Bình Dương....
b) Đối với các cơ sở bán lẻ thuốc:
- Chỉ các nhà thuốc đạt GPP/ tỉnh mới được mua các mặt hàng thuốc trên tại công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long.
- Các quầy thuốc GPP không được phép mua.

Quy định của Bộ Y tế khi bán các mặt hàng thuốc trên:
a) Đối với công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long:
- Công ty chỉ được phép bán các mặt hàng thuốc trên cho các cơ sở khám chữa bệnh và nhà thuốc đạt GPP/ địa bàn tỉnh.
VD: Được phép bán cho BV Tỉnh, BV Bãi Cháy, Nhà thuốc Minh Nguyệt, Nhà thuốc Hương Lý, Nhà thuốc DN số 01,...và xuất hóa đơn mua hàng đầy đủ.
- Không được phép bán cho các Quầy thuốc đạt GPP/ địa bàn tỉnh.
b) Đối với các nhà thuốc đạt GPP/ tỉnh:
- Các nhà thuốc khi bán các thuốc dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần phải thực hiện theo các quy định tại Thông tư số 23, cụ thể:
* Các thuốc thành phẩm chứa Codein phối hợp với các hoạt chất khác được sử dụng với chỉ định chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau.
* Dạng uống các loại với giới hạn hàm lượng Codein (tính theo dạng base) như sau: Dạng chia liều ≤ 12mg/đơn vị và Dạng chưa chia liều ≤ 2,5%.
* Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng.
* Các nhà thuốc phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
* Tất cả các thuốc dạng phối hợp có chứa hoạt chất Codein nằm ngoài các quy định trên thì chỉ được phép bán khi có đơn thuốc của bác sĩ kê đơn.

Quy định trách nhiệm của công ty khi kinh doanh các thuốc thành phẩm phối hợp dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần:
- Công ty phải thông báo cho Sở Y tế Quảng Ninh về danh mục các mặt hàng mà cơ sở kinh doanh.
- Công ty phải thông báo lại cho Sở Y tế khi có sự thay đổi.

NGUYỄN ANH DŨNG - CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẠ LONG

Từ khóa:

công ty, ban hành, quy định, mua bán, mặt hàng, thành phẩm, phối hợp, hoạt chất, hướng tâm, áp dụng